700 000 детей пострадали и ещё пострадают от этого серьезного побочного эффекта вакцины

Вкратце

  • Санофи Пастер объявила, что ее вакцина от денге, Dengvaxia, может привести к более тяжелым случаям заболевания у людей, которые ранее не были инфицированы вирусом денге.
  • Предупреждение было передано после того, как вакцина уже была введена более чем 700 000 детей на Филиппинах.
  • Тяжелая форма заболевания, известная как геморрагическая лихорадка денге или тяжелая денге, опасна для жизни и может привести к затрудненному дыханию, отказу системы кровообращения и смерти.
  • В отчете Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) за 2016 год были отмечены аналогичные тревожные сигналы о том, что Dengvaxia может повысить риск более тяжелого заболевания у некоторых людей.

Санофи Пастер объявила, что ее вакцина от денге, Dengvaxia, может приводить к более тяжелым случаям лихорадки денге у некоторых людей – предупреждение, которое она передала после того, как вакцина была введена более чем 700 000 детей на Филиппинах. По словам Санофи, в группу риска входят люди, которые ранее не были инфицированы вирусом денге.

Их новый анализ, оценивающий долгосрочную безопасность и эффективность вакцины, показал, что

«в более долгосрочной перспективе может возникнуть больше случаев тяжелого заболевания после вакцинации и последующей инфекции денге». 1

В результате Филиппины начали расследование и созвали группу экспертов, чтобы выяснить, что делать дальше. Министр здравоохранения Франсиско Дуке заявил в пресс-релизе:

«Безопасность вакцинированных детей имеет первостепенное значение, и Департаменту здравоохранения необходимо будет вести наблюдение за теми, кто получил Dengvaxia без предшествующей инфекции. Это действительно большая задача». 2 

Почти 4 миллиарда человек в 128 странах подвергаются риску заражения лихорадкой денге, вирусного заболевания, распространяемого комарами . 3

Симптомы лихорадки денге варьируются от легких (или отсутствия вообще) до высокой температуры вместе с головной болью , болью в теле, тошнотой, рвотой и болью за глазами, причем большинство людей выздоравливает в течение недели. 4 Однако тяжелая форма заболевания, известная как геморрагическая лихорадка денге или тяжелая денге, опасна для жизни и может привести к затрудненному дыханию, отказу системы кровообращения и смерти. Это тяжелая форма денге, для которой вакцина от Dengvaxia может повысить риск у людей, которые ранее не были инфицированы денге.

Санофи утверждает, что долгосрочные исследования безопасности завершены, теперь рекомендует отказаться от вакцинации

В 2015 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Филиппин одобрило Dengvaxia, первую вакцину против денге в Азии, производимую Sanofi Pasteur. Вакцина была предназначена для предотвращения всех четырех типов денге у людей в возрасте от 9 до 45 лет, проживающих в эндемичных районах. 5 В то время Санофи заявила, что исследования были проведены,

«подтвердив стабильную эффективность вакцины и долгосрочный профиль безопасности в исследуемой популяции в возрасте от 9 до 16 лет». 6

Новый анализ, однако, основан на клинических данных за шесть лет, оценивающих долгосрочную безопасность и эффективность Dengvaxia у тех, кто был инфицирован лихорадкой денге, и у тех, кто еще не инфицирован. После обнаружения того, что люди, не инфицированные ранее, могут подвергаться повышенному риску тяжелой денге, если они получают Dengvaxia, Санофи предлагает обновить этикетку вакцины, чтобы медицинские работники

«оценили вероятность предшествующей инфекции денге у человека перед вакцинацией. ” 7

На сегодняшний день ни один из детей, получавших Dengvaxia, не прошел тестирование на предшествующую инфекцию денге. Фактически, текущий доступный тест может проверять только наличие доказательств предшествующей инфекции всеми флавивирусами, включая вирус Зика , чикунгунья и японский энцефалит, и даст положительный результат на контакт с любым из них, включая денге.

В результате сторонник реформы здравоохранения и бывший бывший президент Филиппинского колледжа врачей доктор Энтони Личон сказал ABS-CBN News: «Это означает, что у некоторых из них разовьется тяжелая денге, мы не знаем у кого. Всем им придется жить с такой возможностью всю оставшуюся жизнь “. 8 Санофи также предложила изменить этикетку Dengvaxia, указав:

«Вакцинацию следует рекомендовать только тогда, когда потенциальная польза превышает потенциальные риски (в странах с высоким бременем болезни денге). Лицам, которые ранее не были инфицированы вирусом денге, вакцинация не рекомендуется». 9

Правительство Филиппин закупило 3 миллиона доз Dengvaxia на сумму почти 70 миллионов долларов

В апреле 2016 года, всего через четыре месяца после утверждения Dengvaxia, правительство Филиппин запустило программу вакцинации против лихорадки денге среди четвероклассников государственных школ в трех регионах, наиболее пострадавших от денге. Правительство закупило три миллиона доз вакцины на сумму почти 70 миллионов долларов, предназначенную для вакцинации 1 миллиона школьников (по три дозы каждая). В то время критики выразили озабоченность по поводу безопасности вакцины, поскольку вакцина все еще изучается.

Некоторые также задавались вопросом, почему Министерство здравоохранения Филиппин (DOH) закупило так много вакцины в спешке, поскольку критериям для вакцинации соответствовали менее 730 000 студентов и, как сообщается, только около 534 000 родителей студентов дали осознанное согласие на вакцинацию10

Комитет по внедрению вакцины DOH-Dengue (DVIC) написал в апреле 2017 года: «После распределения вакцин … мы прогнозировали большие избыточные поставки вакцины Dengue». 11 Хотя изначально говорилось о расширении программы вакцинации, заявление Санофи, вероятно, изменит ситуацию.

Выступая в Facebook, бывший заместитель министра здравоохранения Сьюзан Пинеда Меркадо охарактеризовала продвижение вакцины против денге как «крупнейшую в истории Министерства здравоохранения финансируемую государством аферу с экспериментальным препаратом, замаскированную под программу общественного здравоохранения», добавив: «Это было безрассудно и безответственно с самого начала, и общественность была обманута, полагая, что эта вакцина защитит детей от лихорадки денге. Сообщество общественного здравоохранения возмущено уже больше года. Теперь необходимы судебные иски». 12

В то же время, до их последнего объявления, Sanofi работает над тем , чтобы Dengvaxia нарицательным на Филиппинах, даже так далеко, эфирное телевидение и радио рекламы для вакцины. В отличие от России, этот вид прямой рекламы рецептурных лекарств в средствах массовой информации на Филиппинах является незаконным. В декабре 2016 года FDA Филиппин приказало компании Sanofi прекратить показ рекламы, а также попросило теле- и радиокомпании не транслировать ее. 13

Отчет ВОЗ вызвал тревогу в отношении Dengvaxia в 2016 году

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) входит в число тех, кто занимается анализом данных по Dengvaxia после объявления Sanofi. Однако в 2016 году организация опубликовала отчет, в котором говорится, что

«вакцинация может быть неэффективной или теоретически может даже увеличить будущий риск госпитализации или тяжелой болезни денге у тех, кто является серонегативным на момент первой вакцинации, независимо от возраста. Если это так, то даже в условиях высокой степени передачи может быть повышенный риск среди серонегативных лиц, несмотря на снижение заболеваемости лихорадкой денге на уровне населения » 14.

Управление здравоохранения Сингапура также выявило риски вакцины после утверждения в октябре 2016 года и, как сообщается, добавило предупреждения о риске на этикетку препарата. В Бразилии, где также была реализована государственная программа вакцинации Dengvaxia, официальные лица здравоохранения изменили рекомендации, чтобы посоветовать людям, которые никогда не были инфицированы лихорадкой денге, не получать вакцину.

На сегодняшний день зарегистрировано три смерти среди детей, получивших Dengvaxia 15, но официальные лица пока заявляют, что они были «случайными» и не были связаны с вакциной. 16

Результаты подчеркивают «сложную природу инфекции денге»

В своем заявлении Санофи заявила, что их новые результаты подчеркивают «сложную природу инфекции денге» 17, которая, по-видимому, является их способом попытаться переложить ответственность за создание вакцины, которая может привести к тяжелым заболеваниям у некоторых детей. Также важно отметить, что лихорадка денге никоим образом не уникальна по своей сложности; другие вирусные заболевания имеют аналогичную сложность.

Тем не менее, несмотря на огромные пробелы в научных знаниях об инфекционных микробах, вызывающих болезни, производители вакцин продолжают создавать вакцины, которые пытаются перехитрить микробы и обычно терпят неудачу, что часто приводит к серьезным последствиям, как в случае с Dengvaxia.

Также это не первый случай, когда вакцинация ухудшает тяжесть заболевания. Например, в 2012 году было обнаружено, что вакцина против гриппа 2008–2009 годов была связана с повышенным риском более серьезного заболевания H1N1 . Кроме того, исследование, опубликованное в Journal of Virology, также подтвердило, что вакцина против сезонного гриппа может фактически ослабить иммунную систему детей и увеличить их шансы заболеть вирусами гриппа, не включенными в вакцину. 18

Кроме того, когда сравнивались образцы крови 27 здоровых непривитых детей и 14 детей, которым ежегодно делали прививку от гриппа, исследователи обнаружили, что у невакцинированных детей естественным образом вырабатывается больше антител к более широкому спектру штаммов гриппа по сравнению с вакцинированной группой.

Другой вопрос, который часто игнорируется при обсуждении безопасности вакцин, – это распространение вирусных инфекций вакцинного штамма , включая полиомиелит, а также широко распространенные неудачи вакцин против эпидемического паротита , менингококковой инфекции и коклюша .

Обычное решение проблемы неэффективных вакцин – добавить в график повторные прививки с неизвестными последствиями для естественного иммунитета и здоровья человека. Это действительно сложная ситуация, поэтому так остро необходимы открытые обсуждения и объективные исследования безопасности и эффективности вакцин, прежде чем следует постоянно рекомендовать универсальный подход к вакцинам.

Просвещение по вопросам профилактики комаров может помочь предотвратить болезнь, передаваемую комарами

По аналогии с Dengvaxia, начиная с 2018 года, вакцина от малярии GlaxoSmithKline (GSK) RTS, S (торговая марка Mosquirix) будет вводиться некоторым детям, живущим в Гане, Кении и Малави. Но исследования показывают, что малярийный паразит имеет широкое генетическое разнообразие, и вакцина должна быть на 100 процентов эффективна против всех различных штаммов, чтобы искоренить болезнь. 19

Отдельное исследование также показало, что три дозы москвирикса не предотвратили заражение малярией, а скорее отсрочили ее, пока дети не стали старше; Решением было добавить в расписание четвертую вакцину, но даже этого может быть недостаточно. Как и в случае с лихорадкой денге, профилактика малярии и других болезней, передаваемых комарами, может быть лучше всего решена с помощью программ государственного образования.

Глобальная борьба с такими заболеваниями сосредоточена на применении инсектицидов и распространении обработанных инсектицидами противомоскитных сеток, а также лекарств, а теперь и вакцин. Сеть действий по борьбе с пестицидами (PAN) Германия призвала к созданию более безопасных, нехимических средств борьбы с такими заболеваниями, со значительным воздействием, которое было замечено в ходе пилотной программы в Западной Африке.

Программа началась с повышения осведомленности жителей о стратегиях сокращения мест размножения комаров, поскольку многие жители не знали, что поблизости существуют потенциальные места размножения в местах пищевых отходов, мусора и стоячей воды. Сельским жителям рассказали о том, как предотвратить нашествие комаров в помещениях с помощью очистки и удаления мусора, а также о том, как закрывать колодцы и септики крышками. Рыбу вводили в определенные районы, чтобы помочь в борьбе с личинками. 20

Местный медицинский центр также был проинформирован о том, как лучше лечить это заболевание (в данном случае малярия), что привело к значительному сокращению пропусков занятий в школе из-за болезни: с 30 процентов в период с 2009 по 2011 год до 4,6 процента в 2012 году. 21

Хотя фармацевтическая промышленность, безусловно, возлагает свои прибыльные надежды на широкое использование вакцин против денге и малярии, доказано, что именно образование, улучшенная санитария и доступ к здравоохранению снижают уровень заболеваемости. 22

Источники

700 000 детей пострадали и ещё пострадают от этого серьезного побочного эффекта вакцины
5 1 vote
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомление о
guest
0 Комментарий
Наибольшее количество голосов
Новейшие Самый старый
Встроенные отзывы
Посмотреть все комментарии
0
Будем рады вашим мыслям, прокомментируйте.x
Share via
Copy link