Постоянные неточности в тестировании и отчетности на COVID-19

Единственная неизменная вещь в тестировании и отчетности на COVID-19 на данный момент — это их непоследовательность. Головоломные «ошибки» преследовали нас с самого начала, и, похоже, ситуация не улучшается. Думаю, это просто показывает, что даже с доступом к невероятной технологии обработки данных человеческая некомпетентность гарантирует, что никто не станет мудрее.

Используются ошибочные или зараженные тесты , а правила отчетности менялись и обновлялись несколько раз, что практически исключает любую возможность точного отслеживания инфицированных случаев и смертей.

Ещё 17 июля 2020 года, исследования ^1 , 2 в Международном журнале гериатрии и реабилитации пришли к выводу, что половина всех тестов на нуклеиновые кислоты на коронавирус, распространенных Центрами по контролю и профилактике заболеваний, дали неточные результаты — 30% были ложноположительными, а 20% ложные негативы.

Подозрения о том, что многие умирают от инфекции SARS-CoV-2, а не от COVID-19, циркулировали в течение многих недель, и теперь Флорида признала, что молодой человек, зарегистрированный как умерший от COVID-19, действительно умер в результате аварии на мотоцикле. ³ Так получилось, что у него положительный результат на инфекцию SARS-CoV-2. Подобные вещи точно не вызывают общественного доверия.

Мэйнстримные СМИ искажают истину о проверке

Возможно, наиболее вопиющим искажением реальности является то, что СМИ объединяют положительный результат теста с фактическим заболеванием, COVID-19. Эти тесты проверяют только на вирус напрямую (тесты ПЦР) или антитела к вирусу. COVID-19 НЕ является положительным тестом; это клинический диагноз человека, инфицированного SARS-COV-2, с тяжелым респираторным заболеванием, характеризующимся лихорадкой, кашлем и одышкой.

СМИ намеренно путают положительный результат теста с COVID-19, чтобы сознательно ввести общественность в заблуждение и заставить поверить в то, что болезнь намного серьезнее, чем она есть на самом деле. Они знают лучше, но сознательно выбирают эту гнусную практику. Недавним примером может служить статья CNN «Во Флориде больше COVID-19, чем в большинстве стран мира». ⁴

Они называют положительный тест «случаем». Это выходит за рамки растяжения реальности для удовлетворения их гнусных целей. Случай — это НЕ положительный результат теста, а скорее человек, который имеет положительный результат теста и серьезно болен. Но вы никогда не узнаете этого, прочитав их статью.

Далее в их вселяющей страх статье находится подзаголовок «Флорида тоже превзошла Италию по случаям COVID-19». Но в самом конце статьи они наконец признают правду: несмотря на то, что Флорида превзошла Италию по «случаям», у них было почти на 90% МЕНЬШЕ смертей — показатель, который действительно имеет значение, если только ваша цель не увековечить ненужный страх среди населения.

Некоторые лаборатории сообщают только о положительных результатах

Один из последних скандалов был освещен 11 июля 2020 года в Twitter-сообщении ⁵ пользователем по имени Ребел А. Коул. Подозрительно большое количество лабораторий во Флориде сообщает ^6 , 7 100% тесты как положительные. Коул задается вопросом, означает ли это, что многие лаборатории теперь представляют только положительные результаты, полностью опуская отрицательные.

Коул отмечает, что результаты лабораторий, сообщающих только о положительных результатах, составляют 34% из 10 360 новых случаев 11 июля. «Без них сегодняшний« процент положительных результатов »упал бы с 12,6% до 8,7%», — сказал Коул.

Об этой же аномальной тенденции сообщалось в Alachua Chronicle, 7 июля 2020 г .: ⁸

«Похоже, что North Florida Regional и Shands сообщают по крайней мере о некоторых отрицательных результатах, но теперь мы знаем, что UF не сообщает об отрицательных результатах тестирования сотрудников штату. 

По закону все результаты анализов, проведенных врачами, больницами и лабораториями, должны сообщаться штату, но список лабораторий, сообщающих о 100% положительных результатах, указывает на то, что этого не происходит — или, возможно, тесты, выполненные работодателем, не покрываются приказом …

Если отрицательные тесты не сообщаются, они не добавляются к общему количеству тестов. Это делает заявленный процент положительных результатов выше, чем фактический процент положительных результатов всех выполненных тестов. В этом легко убедиться, если посмотреть на больницы, где результаты тестов 100% положительны.

Например, если они сообщили о 50 положительных результатах при 100% положительных тестах, количество тестов, о которых сообщается штату, равно 50. Если они выполнили 500 тестов, чтобы получить эти 50 положительных результатов, 450 тестов не были отправлены в штат и не были добавлены к общее количество тестов, о которых сообщает государство «.

Еще больше сбивает с толку тот факт, что в отчете об испытаниях во Флориде ⁹ говорится, что «человек может быть проверен более чем в одной лаборатории и может иметь как положительные, так и отрицательные результаты».

Другими словами, хотя каждый положительный результат теста считается «случаем», у одного человека на самом деле может быть два или более результатов теста. Скажем, один человек дает положительный результат дважды или даже три или четыре раза. Теперь они считаются двумя или более «случаями», хотя на самом деле это всего лишь один человек.

Добавьте к этому тот факт, что во многих областях «предполагаемые» случаи, полученные путем отслеживания контактов, также считаются «положительными случаями» (или были в прошлом), даже без лабораторно подтвержденных исследований. ¹⁰

После того, как местный филиал Fox News связался с несколькими лабораториями Флориды, сообщившими о 100% положительных результатах испытаний, некоторые из них подтвердили «серьезные ошибки» в своих сообщениях. И это немалые ошибки. Orlando Health подтвердила, что его положительный результат составляет не 98%, как сообщили в штате, а скорее 9,4%. Точно так же Медицинский центр Орландо ветеранов скорректировал показатель положительных результатов с 76% до 6%. ¹¹

Некоторые государства сообщают только о положительных результатах

KHN.org фактически сообщил о ¹² этой проблеме еще 25 марта 2020 года, предупредив, что некоторые штаты решили исключить отрицательные результаты тестов из своих отчетов, тем самым дав нам неполную и вводящую в заблуждение картину распространения болезни по стране. .

«Несколько штатов сообщают только о положительных результатах тестов на COVID-19 из частных лабораторий, и эта практика рисует неверную картину того, насколько быстро распространяется болезнь», — пишет KHN.

«Мэриленд, Огайо и другие публикуют, например, количество новых положительных тестов и смертей, но не сообщают об отрицательных результатах, которые помогли бы показать, сколько людей было протестировано в целом.

«Это важно, потому что дает ложное представление о том, что происходит в определенном месте», — сказал д-р Эрик Тополь, директор Исследовательского переводческого института Скриппса.

Он сказал, что государства должны быть обязаны сообщать как положительные, так и отрицательные результаты для рассмотрения экспертами в области общественного здравоохранения. «Их нужно собрать вместе, — сказал Тополь. «Это должно быть автоматически».

Тесты надежно ненадежны

Помимо того, что отдельные люди считаются несколькими «случаями», если у них было более одного положительного теста, точность самих тестов также неоднократно подвергалась сомнению. Например, в июне в Техасе было обнаружено ненормальное количество положительных результатов тестов, что поставило под сомнение их точность. Как сообщает Dallas News: ¹³

«Штат больше не использует лабораторию, которая проверила 14 000 техасцев на коронавирус, после того, как в ходе назначенных государством тестов в домах престарелых и при наблюдении за сообществом было получено аномальное количество положительных результатов …

Неясно, будут ли исключены все результаты лабораторных тестов из государственных ведомостей или только их часть. Пресс-секретарь HHSC отказалась назвать лабораторию, сказав только, что она частная «.

Низкая распространенность = более высокая частота ложных срабатываний

Как объяснила доктор Дебора Биркс во время апрельского брифинга Целевой группы по коронавирусу Белого дома, тесты на COVID-19 «не на 100% чувствительны или специфичны», и что, когда распространенность в сообществе низкая, количество ложных срабатываний будет высоким.

«Если у вас инфицирован 1% населения, и у вас есть тест, специфичный только на 99%, это означает, что, когда вы обнаружите положительный результат, в 50% случаев он будет действительно положительным, а в 50% — победителем» — сказал Биркс.

Другими словами, если распространенность инфекции в сообществе составляет 1%, около половины всех положительных тестов будут ложноположительными. В зависимости от производителя тест может давать еще более высокие показатели ложных результатов.

Некоторые тесты имеют высокий уровень ложноположительных результатов, другие — отрицательные

6 июля 2020 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США предупредило ¹⁴ сотрудников клинической лаборатории и поставщиков медицинских услуг, использующих реагенты BD SARS-CoV-2 для теста BD Max System, о том, что тест имеет повышенный риск ложноположительных результатов.

Тест предназначен для обнаружения вирусной нуклеиновой кислоты вируса SARS-CoV-2 в мазках из носа, обеспечивая результаты через два-три часа. «В одном исследовании производитель обнаружил, что примерно три процента (3%) результатов были ложноположительными», — говорится в сообщении FDA.

Встречаются и ложноотрицательные результаты, хотя данные о распространенности ложноотрицательных результатов найти сложнее. 14 мая 2020 года FDA выпустило публичное оповещение ^15, предупреждающее людей о том, что тест Abbott ID NOW в месте оказания медицинской помощи имеет высокий уровень ложноотрицательных результатов. FDA начало рассмотрение теста после получения 15 отчетов о побочных эффектах.

«Агентство работало с Abbott… над письмом-уведомлением для клиентов, чтобы предупредить пользователей, что любые отрицательные результаты теста, которые не соответствуют клиническим признакам и симптомам пациента или необходимы для ведения пациента, должны быть подтверждены другим тестом», — говорится в сообщении FDA.

Хотя кажется, что нет надежного способа оценить, сколько положительных результатов теста на самом деле являются ложноположительными, поскольку количество тестов продолжает расти, кажется очевидным, что количество ложных результатов, вероятно, будет довольно высоким.

Между тем, количество госпитализаций и фактических смертей * резко сократилось. На неделе 4 июля в общей сложности 522 американца умерли от COVID-19 или от него. На неделе 11 июля число погибших снизилось до 181, и это по всей стране. ¹⁶

Смертность достигла своего пика 18 апреля, когда погибло 16 897 человек, и с тех пор снижается на тысячи каждую неделю. На данный момент, я думаю, можно с уверенностью сказать, что мы вышли из опасной зоны и должны позволить жизни вернуться к некоторому подобию нормальной жизни.

Ложные срабатывания приводят к неправильному использованию медицинских ресурсов

Ложные срабатывания не только подпитывают основанную на страхе риторику СМИ. В Индии ложные срабатывания подвергают опасности пациентов, которые на самом деле больны, занимая столь необходимые больничные койки. Как сообщает Times of India: ¹⁷

«… Мертвый вирус сохраняется у некоторых пациентов, вызывая ложные положительные результаты у тех, кто полностью выздоровел и не находится в опасности ни для себя, ни для других. Это заставляет больничные койки оставаться занятыми дольше, чем это строго требуется, и лишает койки доступа пациенты, которые искренне в них нуждаются … «

В то время как больницы обычно выписывают пациентов после исчезновения их симптомов, многие опасаются уезжать без доказательств того, что они больше не заразны, поскольку многие члены семьи, соседи и даже некоторые жилые комплексы не допускают доступа к потенциально заразным людям.

«Тесты RT-PCR и TruNat настолько чувствительны, что могут улавливать следы мертвого вирусного белка, вызывая ложные срабатывания», — сказал Раджа Дхар, пульмонолог больницы Fortis.

«Эти пациенты вряд ли передадут вирус, и их можно безопасно отправить домой. Но они не хотят этого из-за социального давления. Многие умоляют нас отложить освобождение до получения отрицательного результата, — сказал Дхар TOI » ^18.

Тесты на антитела одинаково ненадежны

Тесты на антитела также имеют свои проблемы с качеством. В письме редактору ^19, опубликованном в выпуске журнала American Family Physician от 1 июля 2020 г., Drs. Марк Эбелл, заместитель редактора журнала по доказательной медицине, и Генри Барри анализируют некоторые из имеющихся данных:

«Cellex, первый тест на антитела, одобренный Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США для этого вируса, имеет чувствительность 94% и специфичность 96% … 

При оценке того, были ли пациенты ранее инфицированы и могут ли они иметь иммунитет, важно избегать ложноположительных результатов, чтобы пациенты не думали, что они обладают иммунитетом, когда это не так.

Таблица 1 суммирует количество ложноположительных результатов при различной распространенности в популяции для теста Cellex и для гипотетического теста, который имеет 90% чувствительность и 99% специфичность.

При относительно низкой распространенности среди населения, что, вероятно, отражает текущие условия в Соединенных Штатах и ​​других странах, мы утверждаем, что уровень ложноположительных результатов при использовании теста Cellex неприемлемо высок ».

Эбелл и Барри отмечают, что многие тесты на антитела, получившие предварительное одобрение FDA, до сих пор даже не прошли оценку точности. Они также рекомендуют лабораториям сообщать результаты анализов «таким образом, чтобы отражать распространенность среди местного населения на основе широко распространенного тестирования и включать показатель ложноположительных результатов», поскольку эта информация «необходима для того, чтобы помочь семейным врачам лучше информировать коллективное принятие решений относительно предыдущей инфекции. и вернуться на работу или в школу «.

В настоящее время вам будет сложно найти кого-либо, включившего эти данные в свои отчеты, и, учитывая то, как идут дела, я бы не стал задерживать дыхание в ожидании таких полезных цифр, которые будут включены в будущем.

Результаты тестов на вирусы и антитела были объединены

Помимо ложноположительных тестов на вирусы и антитела, еще в мае CDC также признал, что он объединил результаты двух разных тестов в своей национальной отчетности. ²⁰

Ашиш Джа, директор Гарвардского института глобального здравоохранения, сказал The Atlantic ^21: «Вы, должно быть, издеваетесь надо мной. Как CDC мог совершить такую ​​ошибку? Это беспорядок». На самом деле. В нескольких штатах также были обнаружены совпадения результатов двух тестов за разное время, в том числе в Пенсильвании, Техасе, Джорджии, Вермонте, Вирджинии и Мэн. ²²

На уровне штата подобная идиотская ошибка имеет серьезные последствия, поскольку штаты используют эти данные, чтобы определить, когда «безопасно» возобновить свою экономику и позволить людям вернуться к работе.

Антитела к простуде могут вызвать ложноположительный тест

Тем не менее, это еще не все. 30 июня 2020 года Центры США по контролю и профилактике заболеваний признали, что предшествующее воздействие коронавирусов, вызывающих простуду, может привести к положительному результату теста на антитела к COVID-19, даже если вы никогда не подвергались конкретно SARS-CoV-2. . ²³

Спасительный момент заключается в том, что исследования ^{24 , 25 , 26} показывают, что антитела, вырабатываемые после воздействия коронавирусов, вызывающих простуду, также, по-видимому, обеспечивают некоторую общую и длительную устойчивость к SARS-CoV-2.

Одно из таких исследований, ^27 , 28, опубликованное 14 мая 2020 года в журнале Cell, показало, что 70% образцов от пациентов, выздоровевших от легких случаев COVID-19, имели устойчивость к SARS-CoV-2 на уровне Т-клеток. но так же поступали от 40% до 60% людей, которые не подвергались воздействию SARS-CoV-2.

По словам авторов, это говорит о том, что существует «перекрестное распознавание Т-лимфоцитов между циркулирующими коронавирусами« простуды »и SARS-CoV-2». Другими словами, если вы излечились от простуды, вызванной определенным коронавирусом, ваша гуморальная иммунная система может активироваться, когда вы столкнетесь с SARS-CoV-2, что сделает вас устойчивыми к COVID-19.

Другое исследование ²⁹ обнаружило, что антитела, специфичные для SARS-CoV-2, обнаруживаются только в самых тяжелых случаях — примерно в 1 из 5. Таким образом, отрицательный тест на антитела не обязательно исключает возможность того, что вы были инфицированы и не инфицированы. заболел. Фактически, это открытие предполагает, что COVID-19 может быть в пять раз более распространенным, чем предполагалось, и в пять раз менее смертоносным, чем предполагалось.

Смертность от COVID-19 сильно переоценена

Другие исследования подтверждают гипотезу о том, что летальность от COVID-19 сильно переоценена. Данные все еще продолжающегося исследования ^30 , 31, проведенного Wake Forest Baptist Health, показали, что на данный момент от 12% до 14% людей, прошедших тестирование в Северной Каролине — около 1,47 миллиона человек — имеют антитела к коронавирусу.

«Мы можем… сказать, что уровень смертности ниже, чем мы оценили. Серьезность симптомов ниже, чем мы оценили, и у подавляющего большинства инфицированных людей все будет в порядке». ~ Джон Сандерс, руководитель отдела инфекционных болезней в Wake Forest Baptist

Это означает, что они подверглись воздействию вируса, заразились и боролись с ним, при этом практически не проявляя никаких симптомов. Исходя из этих данных, общий уровень смертности составляет около 0,1%. ³² Джон Сандерс, начальник отдела инфекционных заболеваний в Wake Forest Baptist, рассказал WFAE 90,7: ³³

«Мы можем… сказать, что уровень смертности ниже, чем мы оценили. Серьезность симптомов ниже, чем мы оценили, и у подавляющего большинства людей, которые были инфицированы, все будет в порядке».

Общий уровень смертности в 0,1% соответствует статистическим данным, приведенным также председателем совета директоров Стэнфордского университета доктором Джоном Иоаннидисом, который 27 июня 2020 года в интервью Greek Reporter сказал: ³⁴

«От 0,05% до 1% — это разумный диапазон для того, что сейчас говорят нам данные о коэффициенте летальности от инфекций, со средним значением около 0,25%. Для людей моложе 45 лет смертность от инфекции составляет почти 0%. Для 45–70 лет , вероятно, это порядка 0,05-0,3% ». ^{35 год}

31% протестированных детей Флориды положительны на коронавирус

14 июля 2020 года Florida Sun Sentinel сообщила, что 31% из 54022 детей, прошедших тестирование в штате, оказались положительными на коронавирус. «Уровень положительных результатов в штате для всего населения составляет около 11%», — сказал Sentinel, подразумевая, что дети во Флориде почти в три раза чаще заражаются вирусом.

Но, зная, насколько ненадежны тесты, как представители органов здравоохранения и средства массовой информации могут серьезно отнестись к положительным результатам 31% — особенно с учетом того, что исследования показывают, что вирус поражает детей иначе и менее серьезно, чем взрослых? ³⁶

Имеют ли значение положительные тесты на данном этапе?

Если подавляющее большинство людей с положительным результатом теста на инфекцию COVID-19 не имеют симптомов, не чувствуют себя больными и не выглядят больными, является ли COVID-19 действительно «смертельной» болезнью? Или это больше похоже на ВПЧ — вирусную инфекцию, которую большинство людей болеют, не подозревая об этом, и 90% которой способны устранить без лечения?

Чтобы выделить только один случай, аутфилдер Texas Rangers Джои Галло дважды дал положительный результат на COVID-19, но у него никогда не было никаких симптомов. У него также было несколько отрицательных тестов. «Это было странно, было трудно получить реальные ответы, действительно ли у меня это было или нет», — сказал он KSAT. ³⁷

«26-летний игрок Матча звезд пропустил первую неделю летнего лагеря« Рейнджерс » и изолировался от товарищей по команде на две недели после двух положительных тестов, которые привели к отрицательному результату во время вступительного тестирования», — сообщает KSAT.

«У него было два отрицательных теста отдельно за пределами программы тестирования MLB, но ему не разрешили присоединиться к команде до тех пор, пока не последовали отрицательные тесты по протоколу…

Положительные результаты Галло были получены при анализе слюны, хотя мазок был отрицательным. Он сказал, что «сейчас на грани», когда проходит тестирование, и нервничает каждый раз, когда ему нужно сделать анализ слюны ».

Продолжение тестирования сейчас лишь стимулирует иррациональное разжигание страха

Основное оправдание тиранического вмешательства правительства в связи с COVID-19 состояло в том, чтобы замедлить распространение инфекции, чтобы ресурсы больниц не были перегружены, в результате чего люди умирали из-за отсутствия медицинской помощи.

Эти меры не были направлены на полное прекращение распространения или даже сокращение числа людей, которые в конечном итоге могут заразиться. Они определенно никогда не предназначались для предотвращения любой смерти. Логика подсказывает, что это просто невозможно ни при каких обстоятельствах.

Приказы о домохозяйствах и закрытие предприятий были предназначены только для замедления распространения, чтобы, в конечном итоге, естественный коллективный иммунитет — лучший вид — предотвратил его повторное появление.

Теперь неожиданно повествование изменилось. О сглаживании кривой больше нет и речи. СМИ редко даже упоминают важнейшую статистику смертей. Вместо этого заголовки предупреждают о резком росте числа «случаев», имея в виду полностью здоровых людей, у которых оказался положительный результат теста и которые вряд ли проведут даже день в постели, чувствуя себя плохо.

В то же время люди с простыми инфекциями верхних дыхательных путей могут быть юридически классифицированы как заболевшие COVID-19 даже без подтвержденных лабораторных результатов ^38 , 39, которые искусственно завышают общее количество «случаев».

Единственная рациональная причина любого государственного вмешательства — это продолжать подрывать ваши личные свободы и гражданские свободы и передавать богатство тем, кто их контролирует. Все это разжигание страха, основанное на сочетании данных, которыми безумно манипулируют, и некорректных тестов. Будем надеяться, что местные и федеральные лидеры поумнеют и начнут выпускать более разумные рекомендации раньше, чем позже.

Время покажет, подействует ли решение целевой группы Белого дома по коронавирусу от 14 июля 2020 года удалить сбор данных о COVID-19 из CDC. С 15 июля все больницы США должны обходить CDC и вместо этого «отправлять всю информацию о пациентах с коронавирусом» в негосударственную базу данных здравоохранения и социальных служб в округе Колумбия. ⁴⁰

* УТОЧНЕНИЕ : статистические данные, цитируемые в этой статье, были актуальными и точными на момент написания. Однако CDC меняют свою статистику по мере того, как они корректируют или дополняют свои ранее опубликованные отчеты. По состоянию на 18 июля число погибших составило 2585 человек. Аналогичным образом, количество смертей, перечисленных CDC за неделю с 18 апреля, составило 16 969, согласно их скорректированным данным. Смертность на тот момент все еще была на пике и с тех пор снижалась каждую неделю.  

Источники

• ¹ International Journal of Geriatrics and Rehabilitation July 17, 2020; 2(1): 69-96 (PDF)
• ² MSM.com July 19, 2020
• ³ Sharyl Attkisson July 17, 2020
• ⁴ CNN July 13, 2020
• ⁵ Twitter Rebel A Cole July 11, 2020
• ⁶ Florida State Coronavirus testing by laboratory, Data through July 6, 2020
• ⁷ Florida State Coronavirus testing by laboratory, Data through July 13, 2020
• ⁸ Alachua Chronicle July 7, 2020
• ⁹ Florida State Coronavirus testing by laboratory, starting page 23
• ¹⁰ MLive.com April 29, 2020
• ¹¹ Fox News 35 July 15, 2020
• ¹² KHN.org March 25, 2020
• ¹³ Dallas News June 5, 2020
• ¹⁴ FDA.gov July 6, 2020
• ¹⁵ FDA.gov May 14, 2020
• ¹⁶ CDC.gov COVID-19 Statistics
• ^17, 18 Times of India July 13, 2020
• ¹⁹ American Family Physician July 1, 2020; 102(1): 5-6
• ²⁰ The Hill May 21, 2020
• ^21, 22 The Atlantic May 21, 2020
• ²³ CDC Test for Past Infection
• ²⁴ Biorxiv preprint DOI: 10.1101/2020.05.26.115832 (PDF)
• ²⁵ Daily Mail June 12, 2020
• ²⁶ Science Times June 12, 2020
• ²⁷ Cell May 14, 2020 DOI: 10.1016/j.cell.2020.05.015
• ²⁸ Wall Street Journal June 12, 2020 (Archived)
• ²⁹ Off-Guardian June 12, 2020
• ³⁰ Wake Forest Baptist Health COVID-19 Study
• ^31, 32, 33 WFAE.org July 2, 2020
• ³⁴ Greek Reporter June 27, 2020
• ³⁵ South Florida Sun Sentinel July 14, 2020
• ³⁶ NPR June 20, 2020
• ³⁷ Ksat.com July 11, 2020
• ³⁸ CDC.gov COVID-19 2020 Interim Case Definition, Approved April 5, 2020
• ³⁹ WHO.int March 19, 2020
• ⁴⁰ MSM.com July 14, 2020